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XL-GS-KLDX
XINGLE
Diese Hochgeschwindigkeitslinie zum Abfüllen oraler Flüssigkeiten ist für die großvolumige Produktion von 50-ml- bis 250-ml-Glasfläschchen (Flaschen für orale Flüssigkeiten) konzipiert. Es integriert Waschen, Sterilisieren, Abfüllen und Verschließen in einem vollautomatischen Verbundsystem, erfüllt die aseptischen GMP-Anforderungen und reduziert gleichzeitig das Risiko einer manuellen Kontamination erheblich.
Vertikaler Ultraschall-Flaschenwascher – entfernt sanft Partikel aus der Innen- und Außenseite der Fläschchen.
Tunnel-Heißluft-Zyklussterilisator – Trockenhitzesterilisation/Depyrogenisierung mit gleichmäßiger Temperaturkontrolle.
Lineare Servo-Tracking-Füll- und Verschließmaschine – servogesteuert, mit Fülldüsen, die der Flaschenbewegung folgen, um Spritzer und Stöße zu reduzieren.
(Diese drei Maschinen arbeiten reibungslos und machen den manuellen Flaschentransfer vom Einlauf zum Auslauf überflüssig.)
Von kleinen Probeläufen (4.000 Flaschen/Stunde) bis zur Massenproduktion (22.000 Flaschen/Stunde) unterstützt eine Linie alle Produktionsschritte.
Bruchrate <0,5 % → reduziert das Risiko einer Kontamination mit Glaspartikeln
Ausbeute >99,5 % → verringert Materialverschwendung und verbessert die Rentabilität
Echtzeitüberwachung und automatische Anpassung gewährleisten eine Abfüllgenauigkeit von ±0,5–2 ml und erfüllen damit die Anforderungen des Arzneibuchs.
Es ist nicht erforderlich, Formen oder Kernteile im Bereich von 50 bis 250 ml häufig auszutauschen, wodurch Ausfallzeiten und Umrüstkosten reduziert werden.
Material: Alle produktberührenden Teile bestehen aus Edelstahl in Pharmaqualität – korrosionsbeständig, nicht reaktiv und leicht zu reinigen.
Reinigbarkeit: Die Struktur ohne tote Ecken erleichtert CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) und reduziert das Risiko des mikrobiellen Wachstums.
Datenrückverfolgbarkeit: Ausgestattet mit einem Prozessüberwachungs- und Datenaufzeichnungssystem, das wichtige Parameter wie Sterilisationstemperatur, Füllvolumen und Liniengeschwindigkeit verfolgt und Datenabfragen und Prüfprotokolle unterstützt.
Diese Hochgeschwindigkeits-Abfülllinie für Fläschchen eignet sich für die sterile Produktion der folgenden flüssigen Produkte in großem Maßstab:
1. Pharmazeutische orale Flüssigkeiten
Hustenstillende Sirupe (z. B. 100 ml Dextromethorphan)
Antipyretische orale Lösungen (z. B. 50 ml Ibuprofen-Suspension für Kinder)
Antibiotika-Suspensionen zum Einnehmen
Elektrolyt-Rehydratisierungslösungen (ORS)
2. Nahrungsergänzungsmittel und Stärkungsmittel
Flüssige Multivitamine (z. B. 150 ml Vitamin-B-Komplex)
Kräutertinkturen (z. B. Echinacea, Ginkgo biloba)
Mineralische Stärkungsmittel (z. B. flüssiges Kalzium, Magnesium, Zink)
Energiestärkungsmittel (z. B. Ginseng, Gelée Royale, Coenzym Q10)
Probiotische Getränke (aseptische Abfüllung)
3. Funktionelle und angereicherte Getränke
Angereicherte Saftgetränke (z. B. mit Vitamin D + Kalzium angereichert)
Kollagen-Peptid-Shots (z. B. 50-ml-Glasflasche)
Augengesundheitsgetränke (Lutein und Zeaxanthin)
Schlafmittel (Melatonin oder Kräutermischungen)
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