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Die Behebung eines Defekts beim Hersteller kostet deutlich weniger, als denselben Defekt beim Site Acceptance Test (SAT) oder bei der Validierung zu entdecken. Sobald die Ausrüstung Ihre Einrichtung erreicht, führen Änderungen zu exponentiellen Kosten, Zeitverzögerungen und komplexen Änderungskontrollverfahren.
Bei der aseptischen Flüssigkeitsverpackung steht viel auf dem Spiel. Geringe Abweichungen in der Dosiergenauigkeit oder längere Formatwechsel führen direkt zu kostspieligen Produktausbeuteverlusten und einer beeinträchtigten Chargenintegrität.
Zunehmende behördliche Kontrollen, strengere Vorschriften zur Kindersicherung und die Forderung nach einer längeren Haltbarkeit zwingen Arzneimittelhersteller dazu, ihre Strategien für feste Verpackungen rigoros zu verteidigen.
Beim pharmazeutischen Verpackungsprozess gibt es keine Fehlerquote; Geräteausfälle oder Integrationsengpässe wirken sich direkt auf die Produktintegrität, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Marktverfügbarkeit aus.
